捍宇医疗通过聆讯:未实现管线产品商业化核心

  

医疗产品捍宇医疗通过聆讯:未实现管线产品商业化核心产品专利系购买

9月13日,来自HKEx的信息显示,上海瀚宇医疗科技有限公司(以下简称瀚宇医疗)通过上市聆讯。根据更新后的招股书,汉宇医疗披露了2021年第一季度的财务数据。

2021年一季度,汉宇医疗营收为37.4万元,而2020年同期营收为5.3万元;期内亏损(净亏损)2840.4万元,2020年同期亏损1661.9万元。

2019年和2020年,汉宇医疗营业收入为49万元,净亏损分别为4813.3万元和1.29亿元。汉宇医疗表示,其在任何尚未商业化的管道年的收入主要来自宠物治疗和宠物医疗健康服务。

据了解,汉宇医疗成立于2016年,是一家致力于结构性心脏病领域创新医疗器械研发和商业化的医疗科技公司。其核心产品是瓣膜钳,用于二尖瓣返流的微创介入治疗。

此前,汉宇医疗曾寻求在a股上市,并于2020年12月委任CICC为其保荐人,并经历了一段筹备拟a股上市的辅导期,于2021年3月终止。汉宇医疗表示,截至最后可行日期,其尚未向中国证监会或任何证券交易所提交任何a股上市申请。

据沙利文、乔斯特介绍,汉宇医疗的核心产品ValveClamp有望成为国内首款商业化的TMV装置。然而,贝多金融了解到,ValveClamp及其其他研究产品ReAces的专利都是购买的。

招股书显示,汉宇医疗于2018年12月以500万元的总对价从中山医院获得了与ValveClamp相关的专利,并于2021年2月以460万元的总对价从中山医院获得了与ReAces相关的专利申请。

2019年1月,汉宇医疗完成了ValveClamp的探索性首个人体(FIM)临床试验,手术成功率100%。2019年2月,汉宇医疗启动了ValveClamp的验证性临床试验。

据介绍,2021年3月,ValveClamp的确证性临床试验已完成患者入组(102例受试者),超过50%的受试者已完成随访评价。汉宇医疗预计ValveClamp将于2023年第一季度注册上市。

预计管道产品的商业化要到新的一年才能实现。在此之前,汉宇医疗将面临R&D造成的持续损失和行政费用。汉宇医疗也在招股书中指出了风险,称预计在不久的将来将继续产生净亏损。

而针对宠物(尤其是狗)的二尖瓣反流介入器械V型钳,目前已在中国、美国、意大利、日本、以色列等国家进入临床应用阶段,预计2021年下半年实现规模销售。

2019年、2020年和2021年第一季度,汉宇医疗的R&D成本分别为2939.3万元、3206.9万元和1564.2万元。其中,核心产品ValveClamp产生的研发支出分别占同期研发总支出的71.1%、77.3%和46.3%。

截至目前,汉宇医疗在国内拥有30项专利,其中发明专利8项,实用新型22项。同时,公司在国内有26项待批专利申请,其中发明专利20项,实用新型6项。

股权方面,汉宇医疗创始人、董事长兼总经理戴玉峰及一致行动人杨惠贤合计持有公司28.29%的股份,为公司控股股东。同时,中信证券旗下中信产业投资基金持股21.16%,泰格医药旗下宇泰投资持股6.17%。

此外,上海贺红景辉、李泽基金、云峰基金、浙商创新资本、瑞华资本、东方证券也是汉宇医疗的股东,但各股东持股比例均低于5%。其中,云峰基金的创始人包括马云、于峰、史玉柱等人。

据了解,2021年3月,云峰基金、瑞华资本等机构参与了汉宇医疗D+轮融资,总投资5亿元。其中,云峰基金出资2亿元,瑞华资本出资6500万元。

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